Kolondra Informationstechnologie und Qualitätsmanagement

Dienstleistung, Beratung und Training

 


Mein Dienstleistungsangebot


 

 

 

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Computervalidierung nach GAMP



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Erstellung von Validierungsdokumenten (Planung, VP, DQ, IQ, OQ, PQ, Abschlussbericht, SOPs, Systemdokumentation) etc.

 

 

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Erstellung von Systemdokumentationen im Bereich der Laborautomation

 

 

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Unterstützung bei der Projektdurchführung im Bereich von EDV-Systemen

 

 

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Consulting im Bereich LIMS, Labor-EDV, Optimierung Ablauforganisation Labor (z.B. LIMS-gestützte Probenlogistk)

 

 

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Consulting im Bereich von Qualifizierungen und Validierungen (FDA-konform) im Bereich Laborautomation und EDV

 

 

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Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen und EDV-gestützten Lösungen

 

 

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Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften / Konzeptionen für Labor Informations- und Managementsysteme (LIMS) oder andere EDV-Lösungen

 

 

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Unterstützung bei der Erstellung von Risikoanalysen

 

 

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Projektmanagement



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GMP-Beratung

 

 

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SOP-Unterstützung für den Systembetrieb, Validierung, Laborbereich

 

 

Benötigen Sie Unterstützung in diesen Bereichen, nehmen Sie bitte Kontakt auf unter:

 

KIQ

 

Dr. Wolfgang Kolondra

 

Tel.:

+ 49 (0) 7145 90 00 28

 

Fax:

+ 49 (0) 7145 90 00 27

 

mobil:

+ 49 (0) 171 4850156

 

e-mail:

wolfgang@kolondra.de

 

Weitere Informationen:

Artikel über Instrumentenvalidierung am Beispiel eines Laborroboters

Vorgehen bei der LIMS-Validierung



Publikation cav

Computervalidierung



 

Weitere Links zu Partnern:

International Quality Consulting


 

 

IQC


 

 

 

privates:

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